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年3月31日，首家适用于科创板第五套上市标准的创新医疗器械公司上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“电生理股份”或“公司”）成功过会，华泰联合证券担任独家保荐机构。

电生理股份成立于年，是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，面向我国庞大的心律失常患者治疗需求，提供心脏电生理手术整体解决方案。经过十余年的创新耕耘，公司已经完成了在心脏电生理设备和耗材领域的完整布局，攻克了该领域的诸多关键技术，打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。截至目前，公司共计5项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道），合计取得已授权境内外专利项，其中发明专利89项。

我国医疗器械产业从无到有，从落后到追赶，现已进入“跟跑、并跑、领跑”并存的新阶段。但我国创新医疗器械，特别是高值创新医疗器械，产业整体起步较晚，受限于相关科技基础的薄弱，国产厂商不仅需专注技术突破、产品研发，同时还要面对来自进口厂商的强势竞争。以心脏电生理行业为例，我国心脏电生理行业国产化率不足10%，进口厂商在该领域的优势地位维持了长达数十年之久。年以前，我国国产厂商尚无法独立开展一台三维心脏电生理手术，年电生理股份的第一代Columbus?三维心脏电生理标测系统及其配套导管的上市才打破这一局面。现如今，国际局势紧张复杂，人民日益增长的医疗卫生健康需求对我国创新医疗器械发展提出新任务新要求，要坚持自立自强，着力突破技术装备瓶颈，加快补齐高端医疗装备短板，积极推动产业高质量发展。

科创板第五套上市标准是为未盈利生物科技企业量身打造的标准，自科创板开板以来，已有16家创新药企业完成发行，尚未见创新医疗器械企业的身影。同期香港18A亦有启明医疗、沛嘉医疗等12家创新医疗器械成功发行。

与港股18A针对医疗器械企业的上市标准相比，科创板第五套上市标准在市场空间、技术先进性、阶段成果等方面都对拟上市企业提出了更高的要求，也对中介团队提出了更高的要求。电生理股份的顺利过会，预示着国产创新医疗器械行业迎来新的发展机遇，也必将推动国产创新医疗器械行业国际竞争力进一步增强，角逐出一批产品卓越、品牌卓著、创新领先、治理现代的世界一流企业，在我国大健康领域发展、建设健康中国的进程中发挥更大作用。

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