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-09-01日艾迪药业()发布公告称:劲邦资本、华泰联合证券、平安证券、斟酌资产、杰曦投资、泰霖投资、深圳市新大昌资产管理有限公司、盛世景投资于-08-01日调研我司,本次调研由董事长、总经理、首席执行官傅和亮,董事、副总经理、首席财务官俞克,副总经理、董事会秘书王广蓉,投资总监林梦涵,证券事务代表周炜轩负责接待。
本次调研主要内容:QA:一、公司最新半年报显示,上半年收入同比增长22%,但归母净利润同比下降47%,请问具体原因是什么?营业收入同比增长22%的主要是报告期内公司人源蛋白业务总体收入增长所致,由上年同期约9,.40万元提高至报告期约13,.22万元。归母净利润下降的主要原因有两点:首先是人源蛋白业务结构有所调整,表现为低毛利率产品销售较去年同期有所增长、高毛利率产品销售较去年同期有所减少,报告期综合毛利率水平有所下滑达到34.29%、低于去年同期的51.86%;除了上述人源蛋白业务结构变化以外,报告期内公司加大研发投入,持续专注于创新药物开发,研发投入占营业收入的比例为24.20%,同比增加11.9个百分点,本期费用化研发投入较上年同期增加了.70%,上述综合因素导致报告期净利润较上年同期有所减少。二、如何看待下游乌司他丁和尤瑞克林制剂的销售前景?未来跟天普合作模式是否会变化?公司的人源蛋白粗品销售规模将来是否相对比较稳定?人源蛋白领域行业发展主要取决于其应用领域人源蛋白药物的发展和市场情况。目前人源蛋白已上市主要药品为乌司他丁和尤瑞克林,均已纳入医保目录;但乌司他丁注射剂仅限用于急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎患者,市场需求远远未被满足。根据IMSHealthQuintiles研究报告,乌司他丁制剂市场将在年约达50亿元,其中手术(围手术期)和脓毒症是重要增长点。因此,公司开展AD(乌司他丁新适应症)临床研究,通过严格的循证医学和临床研究试验将新适应症写进说明书,对进一步提升乌司他丁的医保市场容量,从而带动抗炎终端市场和上游人源蛋白原料行业的发展,具有战略性的发展意义。尤瑞克林制剂用于轻-中度急性血栓性脑梗死的治疗,根据IMSHealthQuintiles研究报告,在中性情形下,尤瑞克林制剂市场规模至年约28亿元。目前治疗脑卒中的同类药物,如石药集团的丁苯酞,年销售额已超50亿元。随着尤瑞克林制剂进入医保,市场销售放量增长,以及印度等海外市场需求量的提高,预计未来对原料的需求会持续加大。公司目前与天普生化保持良好的合作关系,短期内合作模式暂无调整的规划。公司人源蛋白粗品销售下游客户主要包括了天普生化和其他客户,短期内与天普生化的销售规模会随着框架合同调整而变化,具体内容可以参见公司7月24日的公告;对其他客户的销售规模正在逐步增长。三、AD乌司他丁肝癌肝切除术新适应症目前处于1期临床,未来的临床进展预期如何?预计什么时候上市?在研抗炎创新药AD(乌司他丁新适应症、适用于肝癌肝切除术)的I期临床研究正在首都医科医院顺利开展。公司自年2月起正式启动AD新适应症I期临床试验筹备工作,于年4月至6月期间,先后通过合作医疗机构临床研究伦理委员会审查及中国人类遗传资源国际合作临床试验备案审核,7月16日,首例受试者成功入组。AD新适应症I期临床试验计划于9月完成,目前正在和CDE沟通后期的临床方案。根据公司8月26日变更募投项目的公告,AD乌司他丁新适应症的临床研究周期为期3年,预计年可以完成相关临床研究工作。四、目前艾邦德?的定价水平,是否会参与今年医保谈判,预期降幅多少?或者谈判后预期的月用药金额多少?目前我们已经在6个省市完成了艾邦德?价格挂网,定价为元/月。定价是基于前期研发投入、产品特性和市场情况而确定。艾邦德?于年6月25日获批上市,为年6月30日前经国家药监部门批准上市的新通用名(艾诺韦林片)药品,因此可以纳入年药品目录评审范围。公司密切